海关连续查获2批不合格进口医疗器械，数量共计123台/个，金额合计26427美元。目前，广州海关已依法对该2批医疗器械实施了监督销毁及退运处理。

广州海关隶属番禺海关在查验110台来自英国的超脉冲等离子电切环时，发现无医疗器械注册信息、中文说明书和中文标签；其后，在查验13个来自波兰的导尿管时，发现无有效《进口医疗器械注册证》。

广州海关5月连续退运销毁两批次不合格进口医疗器械

   境检验检疫局在进出口商品检验方面，共检验进出口货物20万批，货值256.20亿美元，其中出境货物15.87万批、货值112.78亿美元；入境货物4.13万批，货值143.42亿美元。检出不合格入境货物11289批、货值29.5亿美元，批次不合格率27.35%，货值不合格率20.60%。对环保、卫生、安全等因素不合格的，依法退回或销毁。例如，对452批因安全、卫生因素不合格的进口食品实施了退运或销毁处理，占进口食品总批次的0.63%。

同时，去年进口商品不合格检出率较高，进口农产品批次不合格率9.67%、工业品批次不合格率27.41%。其中，医疗器械批次不合格率10.45%，电梯等特种设备批次不合格率27.07%，消费类机械产品批次不合格率15.57%，食品包装容具批次不合格率19.21%。

进境动植物检疫方面，在入境的货物、运输工具和旅邮检中截获有害生物853种、26012种次。从入境邮件包括海淘商品中截获禁止进境物1193批，旅客携带物中截获禁止进境物14343批，有效防范了境外疫情疫病的传入。

去年还检疫出入境人员294.27万人次，其中入境147.88万人次。检出发热等症状人员2062人次，确诊传染病559例。其中，乙型流感191例、甲型H1N1流感18例、甲型H3流感29例、其他呼吸道病毒感染314例、登革热4例。上述病例分别来自境外17个国家和地区。在出入境人员健康体检中发现传染病860人次，含艾滋病病毒阳性22例，性病86例，肺结核5例，肝炎741例，其他传染病6例。

在入境的飞机、船舶等交通工具中检出存在卫生问题1671艘/架次，检获医学媒介生物649艘/架次。还查获蚊子、苍蝇、蟑螂、老鼠等各类携带病原体有害生物34.45万只，均作消毒除害处理。

超脉冲等离子电切环主要用于泌尿系统电切手术过程中与高频电刀配合使用，在开放、内镜及腹腔镜手术中对软组织的消融、切除、切割、电凝及止血，根据医疗器械分类目录中规定，管理类别为高风险产品。导尿管是最常见的医疗器械，使用量大且广泛，该类医疗器械直接与人体接触，是中度风险产品。医疗器械的安全质量直接关系到消费者身体健康和生命安全，不合格的进口医疗器械存在较严重的安全隐患，将会影响患者的治疗甚至危及生命。

根据相关法规，医疗器械进口时，进口医疗器械的收货人或者其代理人应当向海关提供药品监督管理部门审批注册的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械备案证》。进口的医疗器械还应当有中文说明书、中文标签，说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有审批注册证书及中文说明书、中文标签，或者说明书、标签不符合规定的，不得进口。广州海关关员依法判定这2批产品不合格并实施了监督销毁及退运处理。

广州海关提醒，进口医疗器械相关贸易商应进一步增强遵纪守法意识，严格按照有关法律法规要求开展贸易活动。同时须认真了解拟进口的医疗器械是否符合我国的准入要求，防止产品到达口岸后被拒绝入境，避免不必要的经济损失。